2015年2月18日。
仿制药行业协会(GMiA)欢迎其成员公司Hospira宣布其生物仿制药英夫利昔单抗(InflectraTM)已在欧洲主要市场上市,包括奥地利、丹麦、法国、德国、希腊、意大利、卢森堡、荷兰、西班牙和瑞典。
Inflectra是欧洲批准的首个生物相似单克隆抗体。它为患有严重的、使人衰弱的疾病,如类风湿关节炎和炎症性肠病的患者提供了一种更经济的治疗选择。
“现在,这些主要欧洲国家的患者可以从参考产品Remicade®(英夫利昔单抗)的专利到期中受益,而且由于竞争,预计生物仿制药所产生的节省可以提供一个机会,改善患者获得改变生命的药物。GMiA首席执行官贝琳达•伍德说
“这对澳大利亚的病人来说是一个很好的信号。随着治疗品管理局期待欧洲生物仿制药监管的指导,我们期待澳大利亚患者很快能够获得英夫利昔单抗生物仿制药。”
“目前在生物仿制药的监管、报销、处方和分配方面存在重大的市场进入壁垒。迫切需要关注这些市场进入壁垒,GMiA建议为生物仿制药实施一个明确和可预测的市场准入途径,并带有吸收驱动因素。”
生物仿制药提供了一个独特的机会,帮助管理药物福利计划中不断增长的生物药品成本。
“只有开具和分发更多可负担得起的生物仿制药,才能实现节约。对于澳大利亚来说,要实现生物仿制药的所有好处,实施市场吸收驱动因素以鼓励生物仿制药的使用是非常重要的,GMiA期待与政府就此开展合作。伍德说。-结束