2015年2月18日。

仿制药行业协会(GMiA)欢迎其成员公司Hospira宣布其生物仿制药英夫利昔单抗(InflectraTM)已在欧洲主要市场上市，包括奥地利、丹麦、法国、德国、希腊、意大利、卢森堡、荷兰、西班牙和瑞典。

Inflectra是欧洲批准的首个生物相似单克隆抗体。它为患有严重的、使人衰弱的疾病，如类风湿关节炎和炎症性肠病的患者提供了一种更经济的治疗选择。

“现在，这些主要欧洲国家的患者可以从参考产品Remicade®(英夫利昔单抗)的专利到期中受益，而且由于竞争，预计生物仿制药所产生的节省可以提供一个机会，改善患者获得改变生命的药物。GMiA首席执行官贝琳达•伍德说

“这对澳大利亚的病人来说是一个很好的信号。随着治疗品管理局期待欧洲生物仿制药监管的指导，我们期待澳大利亚患者很快能够获得英夫利昔单抗生物仿制药。”

“目前在生物仿制药的监管、报销、处方和分配方面存在重大的市场进入壁垒。迫切需要关注这些市场进入壁垒，GMiA建议为生物仿制药实施一个明确和可预测的市场准入途径，并带有吸收驱动因素。”

生物仿制药提供了一个独特的机会，帮助管理药物福利计划中不断增长的生物药品成本。

“只有开具和分发更多可负担得起的生物仿制药，才能实现节约。对于澳大利亚来说，要实现生物仿制药的所有好处，实施市场吸收驱动因素以鼓励生物仿制药的使用是非常重要的，GMiA期待与政府就此开展合作。伍德说。-结束

2014年12月22日。

仿制药工业协会(GMiA)热烈欢迎李淑娴议员被任命为卫生部长，并期待就确保持续供应可负担得起的药物以及为药物福利计划(PBS)带来节省的问题进行富有成效的讨论。

“我们期待着莱伊女士的新做法。当涉及到PBS时，是时候进行新的思考，考虑价格披露的后果，对行业的商业确定性的承诺，并对生物仿制药可预测的市场进入路径采取行动，”GMiA主席Mark Crotty先生说。

GMiA还向即将离任的卫生部长彼得·达顿(Peter Dutton)致以最美好的祝愿，因为他将负责移民和边境保护工作。
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2014年12月16日。

美国仿制药工业协会(GMiA)董事会今天宣布，Belinda Wood担任GMiA的新任首席执行官。Wood女士为GMiA成员和利益相关者所熟知，她曾担任GMiA政策总监，最近担任代理首席执行官。

这一任命既认可了贝琳达多年来对GMiA的巨大贡献，也认可了她在关键政策领域取得的重大进展。

贝琳达在业内和堪培拉拥有广泛的网络。她的正直和合作精神让她备受尊敬。制药行业正面临着巨大的变化，GMiA董事会相信，Belinda的技能组合将是与政府合作度过这一变革时期的关键。”

贝琳达在制药行业有超过18年的经验，并自2004年以来在堪培拉拥有强大的存在。她曾为澳大利亚制药行业协会制定药品政策，并担任政府/行业联络和市场洞察顾问。贝琳达拥有药理学BMedSc，目前在几个行业委员会任职，包括药物利用小组委员会(DUSC)和TGA行业工作组。

GMiA成员首先通过提供竞争，然后通过价格披露，为PBS节省了数十亿美元。这些节省取决于一个蓬勃发展的非专利药品行业的存在。然而，价格压力依然存在，这将迫使越来越多的药品退市。PBS面临的巨大挑战是确保公平定价，以确保较便宜的关键药物的供应，以及提供这些药物的行业。伍德说。

“卫生系统尚未实现仿制药和生物仿制药提供的全部价值。迫切需要进行政策改革，以实现生物仿制药的健康、患者可及性和经济效益。我目前的重点将是为GMiA成员提供业务确定性、有效批准仿制药、更广泛地利用较便宜的仿制药，以及为生物仿制药提供可预测的市场准入途径。”

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如有媒体查询，请致电0431 792 711联系GMiA的Belinda Wood。

GMiA是代表生产、供应和出口仿制药公司的全国性协会。非专利药品部门是一个高附加值部门，为澳大利亚公众带来重大的健康和经济利益。
在该国，仿制药的供应有助于及时提供负担得起的药品，为公共服务体系节省大量资金，创造数千个高技能工作岗位，并帮助国内制造和出口超过4亿美元。非专利药品向所有澳大利亚人提供与原品牌药品完全相同的健康益处，它们必须符合与品牌药品同样严格的澳大利亚标准，包括同样的生产要求。

2014年10月24日。

仿制药行业协会(GMiA)欢迎政府宣布对澳大利亚药品和医疗器械监管进行专家审查。

GMiA代理首席执行官Belinda Wood表示:“今天的声明承认了药品监管的效率有待提高。提高治疗品管理局(TGA)流程的效率将减少药品制造商的重复和监管负担，并使澳大利亚患者能够更快地获得更廉价的仿制药。”

GMiA成员在全球范围内开展业务，并认可TGA迄今与其他司法管辖区的监管机构合作的工作。取消澳大利亚特有的监管要求、国际工作共享和更有效地利用TGA资源将使人们更有效地获得负担得起的药物，鼓励竞争，并持续为药物福利计划(PBS)节省资金。

“我们的会员提供了澳大利亚90%以上的非专利处方药，GMiA期待与专家小组合作，为他们提供建设性的解决方案，以确保监管框架平衡安全和市场准入，使澳大利亚患者受益。伍德说。结束。

2014年9月17日。

仿制药工业协会(GMiA)欢迎工业部长伊恩·麦克法兰(Ian Macfarlane)访问GMiA成员Hospira在墨尔本的生产基地。

部长的访问确认了非专利药品制造商对澳大利亚经济的健康经济贡献、药品生产支持就业的能力以及该行业为《药品福利计划》带来的节约。

“仿制药制造商拥有世界一流的高端制造设施，雇佣了2500多名澳大利亚人。我们以极低的价格向公众和医疗系统提供高质量的药品。除了供应澳大利亚，我们每年还出口超过4亿美元的这些药品。澳大利亚应该为该行业为澳大利亚和世界卫生事业做出的贡献感到自豪。”

此次访问正值仿制药行业受到威胁之际。最近的价格改革已将药品价格降至不可持续的水平，使当地制造业面临风险。制造业政策必须认识到仿制药生产对澳大利亚的好处，并支持其增长和全球竞争力。

工业界呼吁部长召集药品制造商和工业、卫生和贸易部，成立药品制造特别工作组，以确定澳大利亚药品制造的机会并解决障碍。这个特别小组将共同探讨以下方法:
•巩固澳大利亚生产高质量药品的地区声誉;
•增加澳大利亚药品出口能力;
•鼓励全球投资澳大利亚药品生产;
•商业化澳大利亚医疗和生物技术研发;
•增加高技能制造业岗位的数量;
•赋予澳大利亚应对大流行病或药物紧急情况的能力;和
•确保为所有澳大利亚人提供持续的药品供应保证。
“我们不是在要求施舍，只是公平地保持药品生产的可行性，以确保澳大利亚的药品供应，并确保澳大利亚从这个至关重要的行业中获益。”

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