GBMA是国际仿制药和生物仿制药协会(IGBA)的准成员。
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最初被称为国际仿制药联盟(IGPA), IGBA成立于1997年3月,是一个国际仿制药协会网络。2015年9月,该组织更名为国际仿制药和生物仿制药协会,以反映该行业的演变性质。
IGBA致力于推广仿制药和生物仿制药,并在全球范围内交换信息。IGBA由以下关联组成:
- 加拿大仿制药协会(CGPA-Canada)
- 欧洲药品(欧洲)
- 美国仿制药协会(gpa - usa)
- 日本仿制药协会(JGA-Japan)
- 约旦制药商协会(JAPM-Jordan)
- 全国制药商协会(南非)
- 台湾仿制药协会(TGPA-Taiwan)
- 此外,澳大利亚、巴西和墨西哥的非专利药品协会是准成员
通过其成员协会,IGBA与ICH、WHO、WTO、WIPO和其他国际组织保持经常对话。
IGBA成员有一组共同的原则:
获得负担得起的优质药品
- 我们认为,寻求在世界范围内改善可负担得起的优质药品的可及性,并促进非专利药品的质量、安全性和有效性至关重要。
确保及时访问患者
- 我们都知道在专利保护和自由竞争之间取得平衡是多么困难,这就是为什么在我们行业实现平衡的知识产权将确保患者及时获得我们的产品。
全球统一有关质量的法规
- 一项首要任务是促进全球统一有关仿制药质量的法规,特别是确保严格遵守生物等效性标准。
改进监管和法律专业知识
- 我们非常努力地为国际组织和各国政府提供指导,以改进它们在高质量仿制药的生产、注册和销售方面的监管和法律专长,并促进统一和有效的GMP标准和质量控制。
防止生产和交易假冒版本
- 我们关注的是假冒药品,这是一种危及病人健康和生命的犯罪行为。作为一个联盟,我们正在为支持严格和有效的监管控制而斗争,以防止所有药物及其原料药的假冒版本的生产和贸易。