2015年4月27日。
仿制药行业协会(GMiA)欢迎药品利益咨询委员会(PBAC)决定考虑对生物仿制药进行“标记”,并将生物仿制药胰岛素(Basaglar®)列入药品利益计划(PBS)。Basaglar是澳大利亚首个获批的生物仿制胰岛素,为糖尿病患者提供了一种可替代的、负担得起的治疗选择。
生物仿制药是经治疗药品管理局(TGA)全面评估后,被批准在质量、安全性和有效性方面可与参考生物药品相媲美的生物药品。生物仿制药与现有的高成本生物药物相比,具有同等的治疗效果,且更具成本效益。
GMiA首席执行官Belinda Wood说:“澳大利亚患者现在能够从更便宜的生物仿制药中受益,由于竞争,PBS预计从生物仿制药中产生的节省可以提供一个机会,改善患者获得改变生命的药物。
“生物仿制药的可获得性和PBS名单意味着更多的患者可以在相同的预算内得到治疗。然而,只有当更多的可负担得起的生物仿制药被列入公共卫生系统(PBS)、由医生开处方和药剂师配药时,才能实现节约。”
Wood女士说:“GMiA欢迎PBAC的决定,将生物仿制药及其参考产品的标记视为等同的,也被称为‘a’标记。
在药物福利表中对生物仿制药应用“a”标志的决定将使药剂师能够以与仿制药完全相同的方式替代参考生物仿制药。